해외시장 리스크 검토 현황

2026년 가치기반조달 지침으로 달라지는 영국 의료기기 시장

2026년 도입되는 가치기반조달(VBP) 국가표준지침과 MHRA 인허가, CE 인증 전환 기간 등 제도적 변화가 상세히 소개되어 있으나, 특정 계약의 결제 지연이나 국가 간 무역 제재와 같은 직접적 신용 위험보다는 장기적 시장 진입 요건에 가깝습니다.

무슨 변화가 있었나

영국 NHS는 2026년 6월부터 ‘의료기술 가치기반조달(VBP) 국가표준지침’을 시행하며, 제품 가격 외에 환자·의료진 편익, 사회적 가치, 전 생애 비용 등 5대 가치 영역(합계 60% 이상 비중)을 평가에 반영하기 시작함.

왜 검토해야 하나

단순 제품 가격 경쟁력뿐 아니라 진단 시간 단축, 의료진 업무 효율 향상 등 실제 의료현장에서의 편익 입증이 조달 성공의 핵심 조건으로 부상했기 때문임.

원문에서 확인할 것

영국 진출을 희망하는 기업은 MHRA 등록 및 규제 요건 충족 여부와 함께, 자사 제품이 NHS의 VBP 평가 기준(사회적 가치 및 환자·의료진 편익 등)에 부합하는지 여부와 현지 유통 파트너의 조달 경험을 점검해야 함.

런던무역관

이탈리아 의료기기 시장, 예방·지역의료로 무게중심 이동

이탈리아 의료기기 시장의 성장세와 예방·지역의료 중심의 수요 변화, 공공조달 방식 등을 종합적으로 안내하고 있으나, 특정 개별 계약의 즉각적 위기나 규제 장벽보다는 시장 기회 및 동향 파악 성격이 강합니다.

무슨 변화가 있었나

이탈리아 정부는 필수의료서비스(LEA) 개편을 시행하고 예방·조기진단, 정밀진단, 지역·재택의료, 원격의료 중심의 의료기기 수요 확대 및 관련 공공조달을 추진하고 있습니다.

왜 검토해야 하나

체외진단, 휴대형 진단장비, 원격 모니터링 시스템 등에서 새로운 수요 기회가 창출되고 있으나, 임대·서비스 결합형 조달 방식과 현지 진료과정 연계 등 까다로운 조건이 요구됩니다.

원문에서 확인할 것

지역별 필수의료서비스 이행계획, 국가 조달기관(Consip) 등의 주요 입찰 공고, 유럽 인증 및 현지 등록 요건을 지속적으로 모니터링해야 합니다.

밀라노무역관

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